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医疗器械工作总结

时间:2023-05-26 18:36:23 工作总结 我要投稿

医疗器械工作总结

  总结是把一定阶段内的有关情况分析研究,做出有指导性结论的书面材料,它可以帮助我们总结以往思想,发扬成绩,为此要我们写一份总结。总结一般是怎么写的呢?下面是小编整理的医疗器械工作总结,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

医疗器械工作总结

医疗器械工作总结1

  来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。

  一、销售业绩状况

  在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。

  二、工作成绩状况

  1、在产品认识上

  通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的合作充满期盼;

  2、在客户开发上

  通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有

  了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;

  3、在医疗耗材招标上

  通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;

  三、销售工作中存在的主要问题

  经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。

  1、对产品的熟悉程度还不够

  在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;

  2、与客户沟通技巧不够成熟

  在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;

  四、明年以及今后的计划

  1、努力完成每月销售任务

  通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;

  2、提高业务能力

  通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;

  3、熟悉产品、熟悉市场

  在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;

  4、开发产品中标市场

  目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;

  5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的.小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。

  医院设备科工作总结设备科在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护作了一系列实实在在的工作。向各位领导汇报如下:

  第一:作好全院设备的管理和维护。

  (一)有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如:磁共振成像系统,放射科x线机,b超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的mp-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。

  (二)加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。加强设备制度建设,建立健全制度和职责。如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗(三)加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和《医疗机构在用医疗器械登记表》。积极实施大型医疗设备的配置许可申报。还积极参加市.县组织的《医疗器械法律法规》及《特种设备安全条例》培训,正制作《医疗设备管理法律法规普及暨我院设备管理实践》幻灯教学片,进一步增强法律意识,逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。

  (四)加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如:b超、心电、x线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。该撤出的坚决撤出,该整修的就整修。参加绵阳市电业协会举办的《电工进网作业许可》培训,并取得了电工进网作业许证,树立起持证上岗,安全第一的思维意识。

  (五)加强新设备的引进,新技术的应用,提高医院综合实力。近几年,为了改善医院设备落后,医教科研滞后,医院发展迟缓的窘境,医院多方努力加大设备投入,先后引进了全自动生化分析仪,东芝彩超,英国等离子内窥镜系统,奥林巴斯电子胃肠镜,磁共振成像系统等,改变中医院只靠“望、闻、问、切”吃饭的历史,提高了诊疗水准。

  第二:完善医院his系统,加强信息化建设。

  (一)作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护;加强数据安全运行监测和维护;加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题,保障his系统正常、高效、安全运行。

  (二)加大硬件投入,改善网络设施。递交《关于医院网络系统现况汇报和升级改造的建议》,申请、建议购入hp370服务器一台,并进一步改善网络配置,保证网络安全高效运行。

  (三)完善软件系统,加强制度建设。进一步完善计算机信息管理系统,新上了住院收费系统和标准费别系统,组织相关操作人员进行技术技能培训和规章学习,确立行之有效的操作规程,如《药房计算机操作规程》、《门诊收费计算机操作规程》和《住院收费计算机操作规程》。加强团队精神和个人责任培养。完善了报表系统。新设计统计报表,如科室工作量报表、医生工作量报表、收入对比报表。

  (四)加强知识培训,强化操作技能。利用参加“思科网络专家神州行”的机会向与会代表学习,增长网络安全运行及高速运行方面的知识,提升网络管理及维护方面的能力,推动医院计算机应用的健康发展。

  第三:加强协调和联系工作。不论是设备工作,还是网管事务,都需要与各科室、各相关人员加强协调和联系工作;作好上传下达工作,认真领会和执行领导的工作意图和决议。为领导设备工作决策作出积极有益的建议,积极配合各科室作好设备维修和网络工作,最大限度为临床服务。

  总之,在院领导的关心支持下,在各科室的配合下,设备科进一步按

  “二甲”及“医院管理年”在设备工作方面管理和维护要求,使医院在设备管理和维护以及医院信息化建设方面迈上制度化、规范化、法制化的新台阶。

  最后,希望各位领导和专家为我院能在今后一段时间内,进一步加强和完善设备管理多提意见和建议;我们相信乘着“医院管理年”的春风,在各位领导和专家的关心和后爱下,我们将进一步加大设备人力和物力资源投入,加强设备宣传,加强维护人员、操作人员技术技能培训,进一步加强设备工作制度化、规范化、法制化建设。

医疗器械工作总结2

  根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

  一、 成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

  为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

  二、 明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

  本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售

  企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

  三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

  1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

  按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

  2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

  按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的.问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

  3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

  一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;

  二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见;三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理;四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;

  本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。

  四、存在的问题及今后的工作思路

  (一)存在的问题

  1、购进验收环节存在的问题还比较多。

  各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的审验,导致实

  物与证照不符。

  2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

  在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

  3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

  在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

  4、医疗器械建档资料不全。

  我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

  5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

  由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

  (二)今后工作思路

  1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

  2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

  3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

医疗器械工作总结3

  今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

  一、药品医疗器械日常监管工作

  按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

  截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。

  二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

  日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。

  三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

  今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。

  四、工作存在的问题

  1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

  2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

  3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

  五、下步工作打算

  药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

  1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

  2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的'药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。

  3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械工作总结4

  经过努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,在试用期里我取得了长足的进步。这里我向各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。以下是我的总结。

  一、试用期销售业绩状况

  XXDRx台,XXCTx台,ttDRx台。

  二、工作情况

  1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

  2、人事关系问题上,为公司招来x批次x人,公司最终留下x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信在以后,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

  三、目前销售工作中存在的主要问题

  因上半年费用的.较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益化!

  四、团队的问题

  1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

  2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

  4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

  5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  五、明年及至今后的计划及组织实施的措施

  明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指x万,明年保底指标x万。

  以上就是我试用期的总结,希望公司批准我的转正,让我为公司继续效力。

医疗器械工作总结5

  20××年成都市XX区医疗器械协会在XX区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

  协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

  (一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

  3月7日,协会受成都市XX区工商业联合会的邀请,参加20××年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

  5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,协会参加XX区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

  (二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

  为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20××年工作的征集意见,其中包括:

  第一,关于20××年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消20××年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

  第二,开展了20××年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,XX区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20××年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到XX区政府的肯定,并获得XX区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

  第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

  (三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

  第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的`产品可追溯性要求。

  第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加XX区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

  (四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

  协会搭建的交流平台——“XX区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“XX医疗器械监管”QQ群,特邀XX区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

  (五)协会日常会议的召开

  协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

  (六)寄语与展望

  20××年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

  20××年在党的十九大伟大精神的指导下,在XX区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械工作总结6

  一、主要工作完成情况:

  1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。

  每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息,关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规,及时学习,并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的,我们公司是否存在这方面的问题 ,做到扬长避短。

  2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。

  3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。

  原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在20xx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的'管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。

  4、关注产品质量,更好的服务于客户。

  截止20xx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中20xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

  5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。

  20xx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后, 20xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。

  我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。

  二、工作计划如下:

  1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从20xx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

  2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。

  3、依据20xx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

  4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。

  5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

  6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(20xx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

  7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

  8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。

  9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。

  10、完成领导交给的其它工作。

医疗器械工作总结7

  一、加强学习,提高素质,增强使命感和责任感,抽样调查工作总结。

  城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战,就必须不断学习,加之住户调查工作技术含量高、实施难度大,由于年度内专业调整等因素,提高人员自身素质,增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神,使调查结果能为国家报实情,为居民说实话,为领导服好务成为当务之需。一年来,我们加强了以下几个方面的学习。一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。二是加强了社会主义市场经济基本知识和有关政策、法律法规的学习,特别是统计法律法规知识的学习。三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习。四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策和工作重点,把工作真正干在点子上。通过多方面的强化学习,提高了专业人员政治理论基础及业务水平,使调查工作能及时把握时代的脉搏,适应形势的变化和需要,高质量的服务于党政领导,服务于广大人民群众。

  二、不断健全和完善责任制,增强制度的约束力。

  根据市、县局的总体要求和部署,在年初结合城调工作实际,制定了目标管理考核办法,确定了岗位职责,明确分工,目标责任到人。强化基础资料的收集、管理,建立完善了相关记录和台帐,管理行为的规范,模范遵守了局机关规章制度,保证了调查工作的顺利开展。

  三、强化质量意识,把握重点环节。

  质量是统计工作的生命,牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存和发展的根基,工作总结《抽样调查工作总结》。市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局,加之调查户的自觉配合程度日渐低下,给调查工作带来了不少难以预料的问题和困难。对此,我们积极采取有效措施,确保调查数据的准确,在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节:

  1、扎扎实实做好调查户培训工作。年终,召集全县城镇调查户总结会,一是对当年记帐工作的总结表彰,二是对安排新年工作,对记帐户进行新调查表培训,同时,每月我们都要上门访户,辅导记帐,通过这些措施,为确保源头数据质量夯实了基础。

  2、勤勤恳恳地抓访户工作。为了确保记帐质量,今年采取上门访户和电话联系相结合的访户方式,做到平均每月上门访户两次,并随时加强电话联系。访户时:一是纠正记帐错误;二是查看帐本,辅导记帐;三是交心谈心,建立感情。通过访户,赢得了调查户对我们工作的支持和理解。

  3、踏踏实实地做数据处理工作。以高度负责的工作态度,编码以“手册”为依据,录入以帐本为准绳,发现问题及时查找及时更正,坚决杜绝随意更改现象,基本做到了归类、编码准确,录入不错、不漏。做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。

  4、实实在在搞质量检查工作。在工作中,我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入和支出作为重中之重进行了认真检查核实,同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。

  5、切切实实做数据评估工作。为保证调查数据的高质量,报表数据都要和县局综合统计数据如劳动工资,gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估,检验我们数据的代表性,进行合理修正,减少抽样误差。通过评估证明,调查样本具有较强的代表性。

  四、强化服务意识,提升工作地位。

  密切关注与居民生活息息相关的问题,重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究,评估我县城镇住户抽样调查资料可信度,为党政领导和决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。成为党政领导了解和掌握基层社情民意的“晴雨表”,在优质服务中不断提升城调工作的地位,充分发挥城调职能作用。

  一年来,较好的完成了我县城镇住户调查工作任务,但离上级的要求还存在一些差距,在业务水平、综合素质,开拓进取精神等方面还需进一步加强和提高,才能完全适应新形势、新要求。在今后的工作中,我们必须要坚持不懈地学习和努力,克服各种困难,在调查研究的广度、深度上下功夫,抓好统计分析、信息的质量,确保我县调查任务的圆满完成。

  时间总是在不知不觉中飞逝,转眼间20xx年的工作结束了,我想说这一年的工作对于我是很有意义的,因为他是我的第一份工作,同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己,懂得了如何正确的给自己在职场生活中定好位,如何在职场中稳步向前,如何做到一位合格的职场认识,认识到了职场与学生时代的不同,认识到了在职场上的生存法则,认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的发展平台,让我在这个平台上发挥自己的才能,感谢市场部的每一位亲人,在我情绪最低落的时候给我鼓励,让我重新认识自己,是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗,同时我也要感谢我自己,我战胜了自己,挑战了自己。

  通过一年的锻炼与学习,我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了,而是成为了一名合格的职场人,在这一年的工作中,经历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后,我想说我是成功的。现在我从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

  一、思想上

  在这一年的工作中,我认识到了要做好一名合格的职场人,首先要正确定位自己,因为我们刚刚进入职场,对职场中的很多规则还不了解,处在一个模糊期,这就必须要正确的给自己定好一个位,其次要调整好自己的心态,因为在工作上我们会遇到很多不懂的知识和问题,在对这些知识和问题的解决中,我们就必须要学会调整自己的心态,这也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市场部的各项制度,在这里我想说的一句话就是,学生时代和职场工作最大的区别也就是制度的不同,因为要想做好任何一份工作就必须要履行制度,只有这样才能做好自己的本职工作,同时又可以感染团队的每一位成员,最后就是要把企业文化“用心打造人类健康”落实到工作中去,作为公司的一名员工,只有弘扬和实践公司的企业文化,才能够更好的做好这份工作。

  二、工作上

  经历了一年的工作,这份工作给了我很大的锻炼,让我认识到了什么叫做工作的职责,作为一名公司员工,必须认真履行和传播好公司的企业文化,把用心打造人类健康落实到工作中,作为团队之人,有责任承担团队的义务,用心做好每一XX,并完成自己的目标,必须要具备较强的团队荣誉感,为了团队更好的发展而努力,身为职场人,有责任对自己的言行,举止负责,不能违背职场规则,不能违背公司制度,并对自己造成的一切后果负责,下面就对工作中的具体认识主要有以下三点:

  1、心态决定状态,状态决定成败,对于每个刚进入职场的人我相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情,但是真正开始工作的时候都会感到心有余而力不足,这时就要学会调整好自己的心态,就拿我自己来说,当我自己开始上点的时候,接连遇到很多的问题不会解决,并且在接下来的工作中也接连XX,这时更要好好的调整好自己的心态,就像公司里的一句话,“积极的人像太阳,走到哪里哪里亮,消极的人像月亮,初一十五不一样”,所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的,因为只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧,反而会更加勉励自己,坚定成功的信念!

  2、细节决定成败,有句俗话说的好,“天下大事必做于易,天下难事必做于细”,这句话对从事销售行业这份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必须要在工作上注重细节,在自己今年的工作,因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二个乡镇中学来说,由于在前三天没有做好细节工作,到后期出现了很多的'问题,前期只看表面问题,没有抓住客户的心里需求,同时没有注意客户说的话的真正用意,才导致工作最后没有做好,其实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求,可是自己却由于没有抓住这些小细节,所以说做销售工作必须要做好细节工作。

  3、团队的重要性,在今年的工作中,我很庆幸自己生活在一个充满笑容馨,和谐,互助,竞争,从满欢乐的团队里,在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题,当我心情低落的时候安慰我,当我身体不适的时候关心我,因为有你们,我的工作才会做的更好,作

  为团队之人,我有责任做好自己的本职工作,有责任为了我们这个团队更好的发展贡献出自己一份力,尤其在工作中,必须要有强烈的团队荣誉感,这也是一年工作中感受最深的,作为一个销售团队,最注重的就是业绩,因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和,没有了团队,一个人的业绩再好又有什么用,工作和生活会开心吗?所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落,并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作,原因在哪里?通过总结原因使自己下次做的更好,就像XX所说的,“不做团队的污染者,只做团队里面的感染者”,生活在团队中,必须要做好“团队之人”。

  三、学习上

  记得在年初培训的时候,有一句话一直印在我的脑海里,“学以立德,学以增智,学以致用”,这也是我以后做任何工作都必须要做到位的,同时公司一直秉承着学习就是生产力,学习就是竞争力的原则,在工作一年的时间里,通过自己不断的学习医学知识,产品知识,营销知识来提高自己的业务能力,有一句话说的好,活到老,学到老,学习固然很重要,但是学习也必须要掌握好的方法,不能一贯的死读书,读死书,必须要学会灵活运用,学会创新,并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法,并在以后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方法,对于我们这份工作,如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关心的病症讲解清楚也是很关键的,如何讲解XXXX,如何做好产品展示等等,这些都来自于我们的自主学习,所以做任何事必须要把学习放在第一位,因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好,才能在不断发展和进步的社会中站稳脚步,才能在未来的挑战中迎难而上。

  四、生活上

  通过今年的工作,让我在生活中更加注重自己的言行举止,因为也许你的一句话没有心去伤害,但是却往往让人难以忍受,由于在生活上的不注意也会导致在工作中犯类似的错误,因此在这一年的锻炼过程中,自己在言行举止上往往会三思而后行,同时也让我在生活上更加自主,学会主动做好自己分内的事,整理好自己的内务,学会了站在别人的角度上去考虑问题,学会了如何与别人更好的相处,提高了自己的语言沟通能力,提高了自己为人处事的能力。在这一整年的团队生活中,我们大家相互关心,相互鼓励,因为有你们,我今年的工作才如此丰富多彩,因为有你们,我们才成为了很好的朋友,因为有你们我们才一起组建起来了一个家,在这里我想说,今年我温馨和谐的家在XX。

  总结过去,展望未来,20xx年将更加严格要求自己,完善自我,发挥自身优势,迎接新的挑战,明年的具体计划如下:

  1、加强自我管理,明确目标,始终围绕自己顶下的目标把工作做好,真正做到高标准,严要求的工作作风。

  2、学会经营,合理理财,该花的花,不该花的不花,开源节流,增加存款数额。

  3、提高总结问题和解决问题的能力,勤于思考,发现问题,总结问题,并及时的找出解决办法。

  4、提高自己的学习力,学会创新,不断的复习以前的知识,做到温故而知新,不断的学习新的知识,做到学以致用。

  5、加强团队意识,增强责任感,牢记团队精神,做团队的感染者,努力做好团队之人。

医疗器械工作总结8

  在过去试用期的工作里。由于我初到公司,对很多基本事物都不熟悉,但在领导同事的帮助下,我顺利在客服部门站稳了脚跟,现对试用期工作总结如下。

  在工作初始阶段,部分工作中出现的缺憾或不完善的方面,在公司领导的指导及同仁的协助下,基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力,也在不断完善的工作中得到了很大程度的.提高。在这个岗位上三个多月里,我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多,我一点点的积累,为我日后的工作,做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。

  由于深知这项工作的重要性,所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期,我与其他相关部门的同事,协商拟定并逐步完善了投诉处理流程,不同的建议或投诉,均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程,不仅方便了客户,同样也使工作趋向规范化。在日常工作中,我严守公司制度规定,按时到岗,并对每一起建议投诉,都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题,在我职权内能解决的,我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧,给予客户满意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人,为了避免以后工作中出现类似的情况,在报公司的领导后,我都对相关情况做了记录,认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。

  在实际工作中,我也存在着许多缺点和不足,比如处理投诉的经验有限,解决问题时有时缺乏果断,偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时,我始终坚信,自省是改进提高的前提。在日后的工作里,我将取长补短,尽心工作,为公司的发展,尽自己的绵薄之力。

医疗器械工作总结9

  一、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。

  二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报请院领导和医疗器械管理委员会批准执行。

  三、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。

  四、凡购入的器械、卫生材料,必须履行严格的出、入库手续。

  五、购入或调入的国内外贵重仪器,应由院领导和有关人员参加验收,然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

  六、器械库要按照器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注意通风防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

  七、各种医疗器械的`请领和保管,须由专人负责,贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审查后送院领导或上级主管部门批准。

  九、各科需要维修的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由维修人员维修。维修人员平时常深入科室进行检修。

医疗器械工作总结10

  不知不觉中,xxx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的xxx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,xxx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:

  一、认真努力学习,提高自身综合素质与业务技能

  体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。

  二、尽心尽职工作,努力完成各项研发工作任务

  我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

  三、存在的问题与今后努力的方向

  xxx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足,一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的.不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:

  1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。

  2、加强理论知识相关的学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的研发岗位。?

  3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。

  4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。

  新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结11

  xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下,在各会员单位的支持下,围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,协会的凝聚力影响力进一步提升,受到了有关领导和会员单位的充分肯定。

  一、拓展服务领域,为会员单位搭建服务平台。

  1、利用多渠道帮助企业贷款融资,寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系,建立业务联系,先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥,另有不少单位已经达成贷款协议。

  为了解决企业长远发展战略,寻求投资合作伙伴,协会先后组织上海复星医药(集团)股份有限公司(投资公司)、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。

  协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”,以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台,此项工作经过反复调研商谈,已经发文征求会员单位意见,目前正在着力做好前期准备工作。

  2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式,先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。

  协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明,为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。

  3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作,更好地为会员企业服务,组建了由16人组成的专家委员会,这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业,并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

  一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询,有的专家进行专题讲座辅导,有的专家为协会期刊撰写论文等,得到了企业的广泛欢迎。

  4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要,先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检(化)验员培训班等共5期,培训人数达700多人次,开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育,提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。

  5、协会组织九家企业参展xxx中国(西安)健康产业博览会。由陕西省药促会主办,陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国(西安)健康产业博览会于xxx年10月12日-14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动,进一步扩大了产品影响,宣传了企业形象。

  二、召开了陕西省医疗器械发展座谈会和高峰论坛,做好企业与政府的`沟通衔接,提供双向服务。

  xxx年10月31日,协会组织23家医疗器械企业,在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会,邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会,介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别,并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用,对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言,介绍了各自企业的基本状况、发展前景,需要政府支持的事项等,还就一些问题进行了咨询,提出了相关建议,大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时,要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息,与有关部门多联系,争取更多的支持,加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定,希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持,并要求协会与会员单位多联系和沟通,多为企业排忧解难,真正成为“企业之家”。

  “陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开,有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话,他首先通报了医械发展相关情况,并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新,实现产、学、研、医结合;如何加强医械生产现场管理;从医械政府采购,谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性,又有指导性、可操作性,使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、扩大社会联合和交流,提升协会的知名度和公信力。

  1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补,经充分协商,由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起,于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会,大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作,扩大影响力,更好地营造大健康氛围,动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。

  2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意,由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组,于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案,宣传推广医疗器械标准化工作,推选执行标准先进单位,为医械标准规范实施创造条件,推动医械产业健康发展。

  3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动,对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。

  四、加强自身建设,改进工作作风,提高工作效率

  1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点,大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业,颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求,要求全省医械企业要注重科技创新,抓好产品质量安全管理,依法生产和经营,力争把企业做强做大做规范,他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定,并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求,要求协会要紧密结合各会员企业的实际,发挥好桥梁纽带作用,把协会的工作做得更有特色,

  在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议,总结和安排协会工作,讨论并决定了诚信企业名单,还研讨了协会发展有关重大问题。

  2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位,为进一步提升协会影响力创造了条件。

  3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系,xxx年吸收新会员3个,强大了协会力量,加强了协会自身建设。

  4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》,并已发行五期,刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目,每期印数1000册,发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家,刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富,受到了企业的好评和领导的表扬。

  协会还建立了医疗器械信息网站,内容不断充实,加强了医疗器械行业信息的宣传和推广。

  5、协会秘书处不断完善内部管理制度,理顺程序,不断提高办事效率。完成了xxx年年审、年鉴和各种报表、资料等。

  xxx年协会工作虽然取得了很大进展和成绩,但仍存在不少问题和不足,主要表现在,为会员服务的领域还不够宽,与企业联系还不广泛,工作和业务能力还不够强,专家委员会的作用发挥还不够有力,另外,部分企业与协会沟通少,因而缴纳会费不积极主动等,制约了协会工作有序运行。

医疗器械工作总结12

  医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

  一、医疗设备采购管理

  1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

  2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

  3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

  4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。 正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

  招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

  5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

  凡单价在20万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

  6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

  另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量

  降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

  7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

  医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

  二、医用耗材采购与使用管理

  1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

  2、从未在我院使用过的新的`医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

  3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

  4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

  5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

  《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

  《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

  《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人

  的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

  三、体会

  1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

  2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选” 制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

  3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

医疗器械工作总结13

  为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:

  一、基本情况

  根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:

  (一)通过对医疗器械注册环节的专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。

  (二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。

  (三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事

  件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。

  按照动实施计划要求,各企业在_月__前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对_家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的'_家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在__月__日已经完成。

  二、存在问题

  (一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。

  (二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。

  (三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。

  (四)、个别企业无灭菌记录。

  (五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。

  (六)、个别企业生产地址没有及时变更。

  三、下一步工作

  (一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。

  (二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。

医疗器械工作总结14

  医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

  一、医疗设备采购管理

  1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

  2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

  3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

  4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

  招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

  5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

  凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

  6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

  另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

  7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

  医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

  二、医用耗材采购与使用管理

  1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

  2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

  3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

  4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

  5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

  《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

  《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

  《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

  三、体会

  1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

  2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

  3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

  今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

  一、药品医疗器械日常监管工作

  按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的.质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

  截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

  二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

  日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

  三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

  今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

  四、工作存在的问题

  1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

  2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

  3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

  五、下步工作打算

  药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

  1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

  2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

  3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械工作总结15

  20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训

  一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的`知识,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

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