药品技术转让合同

时间:2016-05-20 13:36:11 技术转让合同 我要投稿

药品技术转让合同

  引导语:技术转让合同的标的是当事人订立合同时已经掌握的技术成果,包括发明创造专利、技术秘密及其他知识产权成果。技术合同的标的是非常宽泛的,可以是工业、农业、交通运输、医疗卫生、环境保护、国防建设以及国民经济各部门所能应用的技术成果,不受行业、专业和自然科学学科的限制。今天,小编为大家整理了关于药品技术转让合同,欢迎阅读与参考!

药品技术转让合同

  药品技术转让合同

  受让方(甲方): XXX 有限公司 住 所 地 :

  XXXX 法定代表人 : XXX 项目联系人 :

  通 信 地 址:

  邮 政 编 码:

  电 话:

  传 真:

  电 子 信 箱:

  转让方(乙方):

  住 所 地 :

  法定代表人 :

  项目联系人 :

  通 信 地 址:

  邮 政 编 码:

  电 话:

  传 真:

  电 子 信 箱:

  开 户 银 行:

  开 户 帐 号:

  XXX XXXXX XXXXX XXX XXX XXX XXX 研究院 XXX XXX XXX XXX

  “XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药 6 类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

  一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

  (一)项目名称

  中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。

  (二)项目合作的内容和要求

  1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

  2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

  二、项目技术资料的交接

  1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

  2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

  三、甲乙双方的权利、责任与义务

  (一)甲方的权利责任与义务

  1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。

  2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的`署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

  3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。

  4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

  5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

  6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

  7. 甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。

  8. 甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

  9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

  10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

  11. 甲方负责对有关技术资料保密。